上证报中国证券网讯智飞生物6月20日晚间公告,近日,由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)研发的“吸附破伤风疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP01605),同意该品开展用于预防破伤风的临床试验。公司表示,将根据临床试验批件要求,尽快开展相关临床试验工作。
据介绍,智飞绿竹研发的吸附破伤风疫苗用于预防由破伤风梭状芽孢杆菌感染引起的疾病。该疫苗使用柱层析法纯化有效抗原,相比传统盐析法纯化的抗原纯度更高,免疫原性更优。
智飞生物表示,吸附破伤风疫苗是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。公司积极响应国家鼓励研发多联多价疫苗的号召,发挥技术创新优势,在研管线中,吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗处于III期临床,组分百白破-Hib四联疫苗等相关系列产品也陆续进入临床试验阶段。吸附破伤风疫苗的研发,可填补公司百白破系列产品管线中暴露后免疫类别产品空缺。若项目进展顺利,将进一步夯实公司成人疫苗矩阵布局,强化公司的市场竞争优势,为实现长远目标奠定坚实基础。(王屹)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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原标题:智飞生物:吸附破伤风疫苗获得临床试验批件